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新型コロナウイルス感染症 臨床情報

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症状、予防、経過と治療… 新型コロナウイルス感染症とは? 現時点で分かっていること(4月18日時点)

国立国際医療研究センター 国際感染症センター感染症専門医 忽那賢志DrのWebより.
https://news.yahoo.co.jp/byline/kutsunasatoshi/20200411-00172660/

 

Corona virus 感染症

コロナウイルス感染症風邪症候群SARS(重症急性呼吸器症候群)MARS(中東呼吸器症候群)新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
原因ウイルスヒトコロナウイルス(4種類)SARS-CoV-1MERSコロナウイルスSARS-CoV-2
発生年毎年2002〜2003年2012年〜2019年12月〜
流行地域世界中中国広東省アラビア半島世界中に拡散
宿主ヒトキクガシラコウモリヒトコブラクダ不明(コウモリ?)
感染者数かぜの原因の10-15%8098人(終息)2494人(2020年4月10日現在)297万人(死者19万人余り) 4/25 2020年時点
致死率極めてまれ9.4%34.4%6% ?
感染経路咳などの飛沫・接触飛沫・接触・便飛沫・接触飛沫・接触
感染力:R1人から多数1人から2-5人(super spredderあり)1人から1人未満(super spredderあり)1人から2-3.5人*1
潜伏期間2−4日2−10日2−14日1-14日と推定
感染症法なし2類感染症2類感染症指定感染症

味覚, 嗅覚の消失-味, においがわからない-は感冒(かぜ症候群)より強く, より長期に持続する. *2

Corona-symptoms.jpg

COVID-19の臨床症状*4

  • 感染してから約4日〜最大14日後に風邪のような症状(微熱を含む発熱、咳嗽、咽頭痛など)が出現する.
    その他 頭痛、倦怠感、関節痛・筋肉痛などの症状がみられることがある.
  • 新型コロナウイルス感染症は風邪やインフルエンザによく似ているが, 症状が続く期間がそれらと比べて長いという特徴がある.
  • 重症化する事例では、発症から1週間前後で肺炎の症状(咳・痰・呼吸困難など)が強くなってくる.つまり、発症してから1週間程度は風邪のような軽微な症状が続き、約2割弱と考えられる重症化する人はそこから徐々に悪化して入院に至る.
  • もう一つの特徴として、嗅覚障害・味覚障害を訴える患者さんが多いことも分かってきました。イタリアからの報告によると新型コロナ患者59人のうち、20人(33.9%)で嗅覚異常または味覚異常がみられた. 特に若年者、女性ではこれらの症状がみられる頻度が高い.
  • 感冒common cold や副鼻腔炎、花粉症が原因で嗅覚異常・味覚障害が起きることもあるので「嗅覚障害・味覚障害=新型コロナ」ではないが, だらだら続く風邪症状に加えてこれらの症状があれば新型コロナの可能性は高くなると考えられる.

COVID-19重篤化と重症急性呼吸器感染症の臨床的マネージメント

WHO 暫定的ガイダンス-新型コロナウイルス感染症が疑われる 重症急性呼吸器感染症の臨床的マネージメント 何をすべきか、何をすべきでないか--->file1308_coronavirus_who_j.pdf

コロナウイルス感染 検査

更新:2020-05-15 (金) 07:49:08

SARS-CoV-2 抗原検査キット

Covid-19, SARS-CoV-2抗原検査キットが5/13承認, 発売されることになった. 商品名「エスプラインSARS-CoV-2」(みらかHD/富士レビオ).

酵素免疫反応の原理を利用したイムノクロマト法により鼻咽頭ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原を検出する.

「医師が新型コロナウイルス感染症を疑う症状があると判断したものに対して必要性を認めた時に使用する」と明記されている--医師の裁量でどうとでもなるということですね.

本キットで陽性の場合はCovid-19確定診断(SARS-CoV-2陽性)とできる.

PCRに比較し感度が低いため, 現時点では, 無症状者に対する使用, 無症状者に対するスクリーニング目的使用, 陰性確認目的の使用には適さない.

陰性の場合は, 確定診断(どちらの?)のため医師の判断においてPCR検査を行う必要がある.

退院判定には使用してはいけない.

臨床試験--PCRとの一致率ほか

RT-PCR法との比較試験において2つの試験結果が提示されている.

1. 国内臨床検体72例; 陽性一致率 37%(10/27cases), 陰性一致率 98%(44/45cases), RT-PCR陽性検体で, 100RNAcopy/test以上の検体では, 陽性一致率が83%(5/6), 30copy/test以上の検体では陽性一致率 50%(6/12cases)

2. 行政検査検体124例;陽性一致率94%(16/24cases), 陰性一致率100%(100/100case), 全体一致率は94%(116/124case) 1600copy以上では一致率100%(12/12cases), 400copy/test以上では一致率93%(14/15cases), 100copy/test以上では一致率83%(15/18case).

販売後に以下の2点が求められる.

1.臨床性能評価可能な試験を行うこと. 承認前のデータがきわめて限られている.
2.実際の保存条件で安定性試験を行うこと.

(以下, 以前の情報)

政府は9日、新型コロナウイルスを患者の検体から15〜30分で検出する「抗原検査」のキットを13日に薬事承認する方針を固めた。PCRによる検査が数時間かかるのに対し、医療現場で短時間で判定が可能になるため、検査態勢の強化に貢献しそうだ。当面、週20万件分が供給可能だ。ただ精度はやや劣るため、陰性が出た場合は、念のためPCRによる検査を実施する見通しだ。承認と同時に保険適用とすることも決めた。(東京新聞: 2020/5/9)

  • fluの時の抗原検査キットと同じシリーズ, CoV-2版です. スクリーニングの位置づけ? 検査室スタッフへの負担は急増すると思われる.
    陰性ならPCRを追加する必要がある検査なら最初からPCRをしたほうがまし?
  • 5/8に資料を読みたい旨TELするが, 承認前は不可能との返事でした. 感度や特異度などを精査する時間は十分ではなかったろうと推察. どこで調べたのでしょう? データが見たいですね.

 開発した「富士レビオ」(東京)が4月に申請していた。同社広報は需要状況に応じて生産規模の拡大を検討するとしている。

検体採取について

PCR検体の採取は,鼻, 咽頭スワブよりも唾液が有用である. (pre-print paper)
Saliva is more sensitive for SARS-CoV-2 detection in COVID-19 patients than nasopharyngeal swabs. AL Weilly, et al --論文ページへ行く

逆に言うと, SARS-coV-2(COVID-19の新型コロナウイルス)は唾液に出現して感染しており, 唾液の飛沫, エアロゾルで感染するということ.SARS-coV-1(SARSウイルス)では咽頭スワブのウイルス分離は確認されていない. SARS-coV-2がより感染しやすく進化しているのだ.

糞便では, ウイルスRNAは高濃度に検出されるのに, 感染性はないと報告(Nature)されている.*2 ウイルスは完全な形でないと感染性がなくなる. 消化管内で非感染体に変化/崩壊したのか?

real time-PCRによるSARS-CoV-2(RNA)検出

real time-PCRはウイルスの核酸を検出する検査であり, その感染性をしらべることはできない. 感染性/力は 細胞を使った試験が必要である . --コロナの一般情報

「SARS-CoV-2核酸検出」PCR反応系の比較検討 京都大学 2020/3/24---PDF

 国立感染症研究所real time PCR レシピ--file2019-nCoV20200319-病原体検出-国立感染研.pdf

SARS-CoV-2の抗原, 抗体検出簡易キット

 抗体検出キットへの不安. インドは抗体検査の正確性に懸念があると検査の一時中止をしました. ロイター 23Apr 2020

 抗体検査はコロナウイルス感染数の手ひどい過小評価をする可能性があり信頼できないかもしれない. -->Science: Gretchen Vogel Antibody surveys suggesting vast undercount of coronavirus infections may be unreliable Apr. 21, 2020 , 6:30 PM Science’s COVID-19 reporting is supported by the Pulitzer Center.

学会コロナ関連ページ


*1  doi:10.1002/jmv.25748.)
*2  Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019 https://www.nature.com/articles/s41586-020-2196-x 2020 01Apr Published
*3  Wei-jie Guan, et al. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. the China Medical Treatment Expert Group for Covid-19* February 28, 2020 DOI: 10.1056/NEJMoa2002032
*4  Wei-jie Guan, et al. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. the China Medical Treatment Expert Group for Covid-19* February 28, 2020 DOI: 10.1056/NEJMoa2002032

添付ファイル: file1308_coronavirus_who_j.pdf 153件 [詳細] fileCorona-symptoms.jpg 101件 [詳細] file2019-nCoV20200319-病原体検出-国立感染研.pdf 137件 [詳細]

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Last-modified: 2020-05-15 (金) 07:49:08 (165d)